Рус Бел Eng 中文

В Беларуси расширен перечень случаев, когда лекарства могут продаваться вне аптек

В Беларуси расширен перечень случаев, при которых розничная реализация лекарственных средств может осуществляться вне аптек. Это предусмотрено поправками в закон "О лекарственных средствах", которые 21 мая вступили в силу.

Ранее розничная реализация вне аптек допускалась только в сельских населенных пунктах, в которых аптеки отсутствуют. После вступления в силу закона розничная реализация лекарственных средств разрешена в местах проведения международных тематических выставок, международных спортивных, а также культурно-массовых мероприятий в порядке, определяемом Минздравом.

Законом закреплено положение о Республиканском формуляре лекарственных средств, который ежегодно устанавливается Министерством здравоохранения для обеспечения доступности лекарственных средств.

Предусмотрена выдача на впервые регистрируемое лекарственное средство регистрационного удостоверения со сроком действия пять лет, по истечении которого лекарство должно пройти процедуру подтверждения государственной регистрации. При подтверждении госрегистрации на лекарственное средство выдается бессрочное регистрационное удостоверение. Документом установлены случаи, при которых может быть отказано в государственной регистрации (ее подтверждении) лекарственного средства, внесении изменений в регистрационное досье, а также случаи, когда действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено на срок до шести месяцев или прекращено.

Новацией закона является введение системы фармаконадзора, которая представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы и риска лекарственных средств и на минимизацию негативных последствий их применения.

Промышленное производство лекарственных средств осуществляется согласно требованиям надлежащей производственной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения, на основании специального разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность. Соответствие промышленного производства лекарств требованиям надлежащей производственной практики подтверждается документом, выдаваемым Минздравом по результатам инспектирования, осуществляемого в порядке и на условиях, определяемых Министерством здравоохранения. Кроме того, расширен перечень случаев, при которых запрещено промышленное производство лекарственных средств.

Информация о лекарственных средствах, подлежащих реализации по рецепту и без рецепта врача, после их государственной регистрации и внесения в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь размещается на сайте Министерства здравоохранения.

Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 года вносит изменения и дополнения в Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах".

БЕЛТА

Если вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте также в категории «здоровье»:

19.02.2019 - 11:29 | Реконструкцию детской больницы в Бобруйске планируют завершить через два года

Реконструкцию детской больницы в Бобруйске планируют завершить через два года. Объект называют в числе самых значимых в социальной сфере области.

15.02.2019 - 09:40 | Акция по профилактике ИППП пройдет в Могилевской области 21 февраля

Акция «Думай сегодня, чтобы жить завтра!» по профилактике инфекций, передающихся половым путем, пройдет в регионе 21 февраля. Об этом корреспонденту сайта сообщили в Могилевском областном кожно-венерологическом диспансере.

13.02.2019 - 10:34 | КГК Могилевской области подвел итоги «горячей линии» с населением по проблемам в сфере здравоохранения

В Комитете госконтроля Могилевской области провели «горячую линию» по вопросам качества медобслуживания в государственных организациях здравоохранения.

12.02.2019 - 08:10 | В пик сезонного подъема заболеваемости ОРИ в школах и садах Могилева ежедневно отслеживают ситуацию

В пик сезонного подъема заболеваемости ОРИ в школах и садах Могилева ежедневно отслеживают ситуацию. Согласно правилам, приостановить учебный процесс могут лишь при условии, что более 30% школьников не придут на занятия по причине болезни.

06.02.2019 - 08:55 | В Могилевской области в 2018 году зарегистрировано 44 случая бешенства среди животных

Ежегодно в организации здравоохранения Могилевской области за оказанием медицинской помощи обращаются более 3 тыс. человек, пострадавших от укусов, оцарапывания, ослюнения животными.